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我的世界种子代码大全,恒瑞医药:来曲唑片经过仿制药一致性点评-雷火电竞安卓app

admin 雷火电竞官网 2019-11-08 118 0

原标题:恒瑞医药:来曲唑片通过仿制药一致性评价

  恒瑞医药(600276)11月6日盘后公告公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》,公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。

  根据公告,2018年6月,公司递交的本品仿制药一致性评价申请获受理。来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂,主要用于以下适应症:对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性;对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性;治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

  2013年5月,公司生产的来曲唑片通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为621万元人民币

  公司表示,公司的来曲唑片通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。




(责任编辑:DF506)

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